Objetivo principal del estudio: Evaluar la efectividad y coste-efectividad de una Comunidad de Práctica Virtual en la mejora de la activación de los pacientes con cardiopatía isquémica.
Diseño: ensayo controlado, pragmático y aleatorizado.
Ámbito: centros de atención primaria (CAP) y hospitales pertenecientes a las Comunidades Autónomas de Cataluña, Madrid y Canarias.
Población: pacientes con cardiopatía isquémica.
Tamaño muestral: 246 pacientes.
Aleatorización: los pacientes que cumplan criterios de inclusión serán asignados al azar al grupo intervención o grupo control.
Intervención: al grupo de intervención se le ofrecerá la participación durante 12 meses en una Comunidad de Práctica Virtual basada en una plataforma web en el que hay interacción con otros pacientes y con un equipo multidisciplinar de profesionales. La intervención será co-diseñada con un grupo de pacientes y un grupo de profesionales de atención primaria y especializada. El grupo control recibirá la atención habitual.
Mediciones: el nivel de activación de los pacientes (variable principal) se medirá mediante el cuestionario Patient Activation Measure (PAM) en situación basal, a los 6, 12 y 18 meses. Variables secundarias: sociodemográficas y clínicas de los pacientes; test de conocimiento (Questionário de Fatores de Risco Cardiovascular- Q-FARC modificado), actitudes (Self-efficacy Managing Chronic Disease Scale - SMCDS), adhesión a la dieta mediterránea (Mediterranean Diet), nivel de actividad física (International Physical Activity Questionnaire - IPAQ), depresión (Patient Health Questionnaire - PHQ-9), ansiedad (sub-escala de ansiedad del Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS-A), adherencia a la medicación (Cuestionario de Adherencia a la Recogida y Administración de la Medicación -ARMS-e); calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D-5L); variables relacionadas con el uso de recursos sanitarios, variables relacionadas con la utilización de la Comunidad de Práctica Virtual. Los datos se recogerán a partir de cuestionarios autoadministrados y la historia clínica electrónica.
Análisis: se estimará un modelo de regresión lineal de efectos mixtos para estimar el efecto de participar en la Comunidad de Práctica Virtual. Adicionalmente, se realizará análisis de subgrupos y se medirán indicadores del funcionamiento de la Comunidad de Práctica Virtual mediante técnicas de Análisis de Redes Sociales y Gráficos de Control. Se realizará una evaluación económica de la Comunidad de Práctica Virtual desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud y desde la perspectiva social.
Pasos a seguir para el profesional referente:
Si decidiera involucrarse en el estudio, la participación del profesional referente consistiría principalmente en reclutar a los pacientes; en concreto:
1. Identificar a los pacientes que hayan sido diagnosticados con cardiopatía isquémica durante el último año
2. Citarles o llamarles para explicarles el proyecto y confirmar que cumplen con los criterios de inclusión
3. Si cumplen con los criterios de inclusión, solicitar el consentimiento informado.
4. Comunicarse con el equipo investigador para que le asignen un código al paciente
5. Cumplimentar un formulario con información clínica de los pacientes al inicio del estudio y al finalizar la intervención.
6. Nosotros enviaremos un mensajero para recoger los consentimientos y los formularios con los datos clínicos.